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사업개요
ㅇ 신청 자격 : 헬스케어 VR/AR 제품을 생산 및 판매하는 기업으로 제품의 시험평가를 통하여 인허가 획득 후 시장에 진출하고자 계획 중인 기업
ㅇ 지원 대상 제품 : 헬스케어 VR/AR 제품*
* VR/AR 기기 또는 컨텐츠를 기반으로 하는 의료, 건강관리, Wellness 등을 목적으로 사용하는 기기로 건강관리 어플리케이션, 건강정보 플랫폼 및 이를 활용한 건강관리/의료 서비스 등
ㅇ 사업개요
분야 | 지원내용 | 지원형태 | 지원기관명 |
시험성적서 지원 | - 시험성적서 발급 ㆍ 통신적합성 시험 | 시험성적서 발급 비용 지원 | 한국산업기술시험원 |
사용적합성 평가 지원 | - 사용적합성 평가 지원 | 사용적합성 |
ㅇ 지원분야
① 시험성적서 및 인증서 발급 지원
- 시험성적서 발급 지원
ㆍ KC, IEC 60601-1, ISO 10993 등 일반기기 및 의료분야 관련 안전성 시험
ㆍ CE RED, FCC, SRRC, JP-MIC 등 국내/외 통신 관련 분야 시험
ㆍ EMC 관련 시험 - IEC 62133, IEC 60825, UN DOT 38.3, RoHS 등 기타 안전 관련 시험
ㆍ IEC 62304, GS 인증, CC 인증 등 소프트웨어 관련 시험
※ 기업 당 최대 800만원 지원하며, 선정된 기업은 시험 검사 비용의 20%를 부담(인증비 제외)
- 의료분야 인허가 관련 기술정보 제공
ㆍ 위험관리, 사용적합성, 소프트웨어 밸리데이션, 기술문서 작성 등 의료기기 인허가 획득을 위한 관련 활동에 대한 정보 제공
② 사용적합성 평가 지원
- 헬스케어 기기 사용적합성 평가 비용 지원
ㆍ 기업 당 최대 1,000만원 지원 - 사용적합성 평가 시 발생하는 비용을 지원
ㆍ 지원 받은 기업은 평가 관련 견적서, 시험 계획서, 결과보고서(20페이지 내외)를작성하여 지원기관에 증빙자료로 제출
ㅇ 신청 방법 : 이메일 접수
- E-mail : sjlee927@ktl.re.kr
※ 접수 후 유선확인
ㅇ 신청 서류 : 신청서 등