1. 사업개요

한국보건산업진흥원은 국내 제약기업의 전략적 해외시장 진출 및 글로벌 경쟁력 향상을 위한 「제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원사업」(보건복지부 민간경상보조사업)을 다음과 같이 공고합니다.

☞ 제약산업 분야의 글로벌 진출 추진 예정인 제약바이오 기업ㆍ중소 벤처기업

※ 바이오벤처 위탁생산 : 사업 신청 시 전문 컨설팅기관과 컨소시엄을 구성하여 체결된 계약서 사본(또는 사업 참여확인서) 제출

☞ 기업 당 최대 100백만 원 (국고보조금) 지원

- 해외 생산품질 고도화 : 한국 의약품 수출품목 생산시설 고도화를 위한 소요 비용 지원

- 바이오벤처 위탁생산 :  생산시설이 없는 바이오벤처 대상 해외 라이선싱, 해외 임상 준비를 위한 비임상ㆍ임상용 시료 위탁 생산 비용 지원

2. 지원분야 및 대상

ㅇ 지원대상

해외 생산품질 고도화

수출품목(라이선싱, 임상)의 cGMP, EU GMP 등 인증 등을 위해 준비중인 국내 제약바이오 기업 및
중소벤처기업

바이오벤처 위탁생산

생산시설이 없는 국내 제약바이오 기업 및 중소벤처기업

3. 지원조건 및 내용

ㅇ 지원내용 

해외 생산품질 고도화

- 수출품목 생산시설 고도화를 위한 컨설팅
- GMP 실사를 대비한 GMP 교육 등 비용
- GMP 모의실사를 위한 컨설팅/컨설턴트 초청
- 실사 이후 보완 및 시정 등 관련 비용
- 기타 생산기반 선진화 관련 컨설팅

바이오벤처 위탁생산

- 해외 라이선싱, 해외 임상 준비를 위한 비임상, 임상용 시료 위탁 생산 비용∘대량생산을 위한 시험법, 생산용 세포주 확립 등 사업기한 내 생산적용이 가능한 기업
※ 단, 시험법 개발을 위한 소량생산은 인정하지 않음

4. 신청방법 및 서류

ㅇ 접수기간 

공고일로부터 ~ 2023. 7. 7.(금), 17:00까지

ㅇ 접수방법 

우편 또는 방문

사업별 담당자 수신 온라인 및 우편(또는 방문) 모두 제출

※ 서류 제출처: (28161) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로187
오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 제약바이오산업지원팀 사업담당자

※ 반드시 책자형태로 제본하여 제출(스프링 제본 금지)

온라인 신청

원본과 동일한 파일 제출
※ 김민석 연구원 (☎ 043-713-8833 / minseok.kim@khidi.or.kr)

5. 접수 및 문의처

ㅇ 제약바이오산업단 제약바이오산업지원팀

김민석 연구원 (☎ 043-713-8833 / minseok.kim@khidi.or.kr)
오수인 연구원 (☎ 043-713-8831 / suin022@khidi.or.kr)