1. 사업개요

의료기기 국제인증지원센터 사업의 주관기관인 (재)원주의료기기테크노밸리에서는 기업의 글로벌 시장진출 역량 제고를 위해 의료기기 국제인증 지원사업을 공고하오니, 참여를 희망하는 기업의 많은 신청 바랍니다.

☞ 국제 인증을 준비하는 국내(전국) 의료기기 제조기업

☞ 기업당 최대 3천만원 지원

- 시험검사, 기술문서, 품질시스템, 밸리데이션, 위험관리, 임상평가, 사이버보안, 인증심사비용 등 지원

2. 지원대상 및 규모

ㅇ 지원대상 : 국제 인증을 준비하는 국내(전국) 의료기기 제조기업으로, 사업 기간 내 성과도출이 확실한 기업, 기업 수출액 따라 지원기관 상이 

※우대(가점)사항: 혁신형 의료기기 기업, 기 수혜기업 중 우수성과 기업

ㅇ 지원규모 : 총10.2억원 (기업당 최대 3천만원, 34개사 내외)

3. 지원내용

ㅇ 전년도 수출액 기준에 따라 세부 지원 분야 상이 

ㅇ 기업 당 지원규모(지원금 3천만원) 범위 내에서 1개 이상 선택하여 신청 

ㅇ ‘22년 및 ‘23년 본 사업 수혜기업도 지원분야 내 세부항목이 다를 경우 지원 가능

4. 신청방법 및 서류

ㅇ 신청기간 : 공고일 ~ 2024. 3. 27.(수) 18:00까지/시간엄수

ㅇ 신청서 양식 교부처 : 의료기기 국제인증지원센터 홈페이지 (www.rainfo.or.kr)

ㅇ 신청방법 : 의료기기 국제인증지원센터 홈페이지 내 지원 신청 (기업지원 → 지원사업 → 2024년 의료기기 국제인증사업 통합 공고) ※ 제출서류 전체 zip파일 업로드 필수

ㅇ 제출 서류 (※연번 순서대로 스캔 파일 구분하여 제출) 

예시) (주)기업명_1.사업신청서/ ㈜기업명_2.사업자등록증/ ㈜기업명_9.위탁기관견적서

5. 문의처